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本报讯“本来只是想着试一试，没想到我们的问题现场就被解决了，真的要为市场监管局以及药监部门点赞！”5月21日，江苏省泰州市扬子江药业集团有限公司药物研究院研发管理部部长夏雨竖起大拇指，连连称赞。 此前，扬子江药业集团和旗下子公司上海海雁医药科技有限公司联合研发一款创新药，因临床试验需要采购精神麻醉药品作为参照品，但药品购用批件申请地在江苏泰州，而临床试验使用地在上海、湖南等地，属地药品监管部门因超出属地审批范围无法办理相关特药购用批件。 4月27日，一筹莫展的夏雨怀着忐忑的心情，通过泰州市市场监管局“你点我办 你评我改”小程序与该局行政许可专班取得联系。 当天，接到企业“点单”的泰州市市场监管局行政许可专班工作人员第一时间向江苏省药品监管部门汇报说明相关情况。泰州市市场监管局副局长江峰高度重视，立即召集行政许可处工作人员与江苏省药品监管局泰州检查分局进行现场调研会商。 “此类业务实践并没有先例。我们针对该企业的情况，量身制定了个性化解决方案，在依法审批并做好审管衔接、避免监管漏洞的同时，解了企业在创新药研发过程中的燃眉之急。”江峰介绍，经请示江苏省药监部门同意，泰州市市场监管局通过创新审批监管衔接流程，在审批后和实际使用前及时抄告临床使用地监管部门，实现麻精新药研发对照品购买、编盲、运输、异地监管的闭环，有效推动企业创新药项目进展顺利。 “‘你点我办 你评我改’是我们现在服务企业的常态化措施之一。企业是经济运行的细胞，我们将继续秉持敢于创新的服务精神，努力激发经营主体的创业活力，为企业敢闯、敢投，扩大产能、提高市场竞争力保驾护航。”泰州市市场监管局有关负责人表示。
□祝 富 胡雨佳 周 立
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